中国医疗器械信息

中国医疗器械信息2018年19期

◎ 审评与监管 1 美国FDA 医疗器械受益- 风险评估时需要考虑的因素指南介绍 石莉 李非 程茂波 卢红 商惠 梁文 迟戈 赵挺 陈福军 马艳彬 5 基于进口流程视角的我国医疗器械监管研究 李
◎ 审评与监管
1 美国FDA 医疗器械受益- 风险评估时需要考虑的因素指南介绍 石莉 李非 程茂波 卢红 商惠 梁文 迟戈 赵挺 陈福军 马艳彬
5 基于进口流程视角的我国医疗器械监管研究 李晓 刘洋
8 医疗器械注册核心概念及其关联的研究 李非 陈敏
12 含药医疗器械申报中研究资料技术审评关注点 田佳鑫
14 乙型肝炎病毒分型与定量试剂盒临床试验要求比较 高宇 吕允凤
17 医疗器械生物学评价与质量管理 周莹 王丽洁 杜晟威 张燕
20 从技术审评角度看医疗器械检测工作的发展 贺伟罡 高中
◎ 标准与检测
22 定性检测体外诊断试剂临床试验方案的设计策略 徐加发 付文竹 宋伟
25 谈便携式电动输液泵的相关标准与安规符合性设计 李宁 钱湧 刘明媛
27 YY/T1415-2016 皮肤吻合器(物理部分)检测与临床风险的讨论 张泽鑫 秦黎 严晓洁
30 甘油三酯开放试剂与其适用机型的匹配度及有效性评价 杨辉 董沁芳 何琼 杨笑鹤 甄辉
◎ 研究报告
33 基于CiteSpace 的国外医学图像智能识别研究热点与前沿分析 谢俊祥 张琳
36 一种可实时检测血糖的牙周探针研制与应用 郑旭 李斯日古楞 朱莎莎 彭佩 陈威 刘倩 张中奇 郭竹玲
38 杭州市医疗器械经营企业规范实施情况现状调查 董华胜 周杰 王庆 吴梅
41 基于ECG 与PPG 信号的无袖带血压测量方法研究 季芳 韦传敏 胡燕娴 康涛 许广宁 孙晋红 郭嘉杰
44 迈瑞CAL8000 流水线与Sysmex-XE2100 性能对比分析 耿辉 宋帅 杨海娇 杨广民
47 一种国产血站型去白细胞联袋采集全血后即刻去白过滤对血液损失的评估 陈敏 单桂秋 丁慧慧 施琳颖
50 用于医院CSSD 的消毒与灭菌设备产品说明书内容的调查与分析 王瑾 钱黎明 张青
53 注射泵可疑不良事件预警信号分析 严木香 刘森 丁玉萍 徐波 刘会永 张宜川 李尧 王莉娅 赵雪倩 王志萍 周军华 李群
56 56 例血液透析器引起的可疑医疗器械不良事件报告分析 郝刚 吴晶
58 新型救护医疗器械、材具使用和掌握在现代院前急救普及和推进中的实践与研究——以武威职业学院红十字应急救护培训工作项目为
例 杨栋 张瑜
◎ 综述
61 物联网在体外诊断试剂的研发、生产、质量管理方面的应用 陈福军 何乐春 李非
65 3D 打印多孔金属技术在骨科的应用研究 李季 赵维彪 田力威 何子微 李毅
66 浅析射频套管针绝缘涂层的种类与加工工艺 王鑫春 牛富超 程志强 程玲玲 莫盼盼
◎ 临床应用
69 MRI 与CT 诊断老年多发性脑梗死价值分析 李琳
71 胸膜外孤立性纤维瘤的CT 和MR 诊断 边晓 刘灵灵
74 64 排冠脉CTA 与冠脉造影在心肌桥伴冠心病诊断中的应用效果对比 冯盛春
76 16 排螺旋CT 在诊断肺结核及肺炎性假瘤中的应用价值研究 王鲲鹏
78 低剂量螺旋CT 在肺癌早期诊断中的临床应用价值 赵彬
80 多层螺旋CT 三维重建在肋骨骨折治疗中的价值分析 戴海波
82 原发甲状腺淋巴瘤的超声诊断与病理对照研究 邢彩云
84 无创动脉检测联合血管彩超在早期糖尿病周围血管病变中的诊断价值研究 魏秀丹
86 肺超声在小儿肺炎疗效判断中的应用效果分析 张晓明
88 B 超结合胎心监护诊断胎儿宫内缺氧及新生儿窒息情况分析 张丽兰
90 经阴道三维超声诊断宫腔粘连与宫腔镜下对比分析 蔡春花
92 脑卒中膝过伸患者双侧膝关节等速肌力测试对比研究 苏小燕 黄祖成 陈登钟
95 研究动态心电图应用于冠心病心律失常患者中的诊断价值 秦薇
97 浅谈心电图使用及临床带教的经验 李培
99 糖尿病末梢神经炎的神经电生理特征研究 马冬杰
101 术中超声联合神经导航辅助显微手术切除颅内肿瘤疗效分析 邵广才
103 腹腔镜辅助胃癌根治手术治疗进展期胃癌的短期疗效观察 任屹
105 胃肠镜下电凝切除治疗胃结肠息肉的临床疗效及安全性分析 杨杰
107 老年胆结石选用腹腔镜术式治疗的疗效及优势研究 刘琛
109 腹腔镜联合胆道镜经胆囊管治疗胆囊结石合并胆总管结石36 例临床分析 闫国强
111 腹腔镜联合全结肠系膜切除术用于右半结肠癌根治术的临床评价 陶磊
113 腹腔镜辅助下经阴道手术治疗卵巢囊肿的临床干预对预后效果与患者满意度的影响 王淼
115 冠状动脉支架治疗缺血性心肌病心力衰竭的临床效果 范洪福
117 微创桥接钢板治疗四肢骨折的体会 张鲫 付敬萍 王鹏 孙国昌 许建英
119 微创拔牙与传统拔牙器械对下颌阻生智齿的治疗效果比较 范宝森
121 一次性与常规根管治疗术对急性牙髓炎的治疗价值对比 李少雅
122 脑磁治疗仪治疗失眠的临床效果观察 李小宇
124 正压无针密闭输液接头在儿童静脉留置针治疗中的应用 孟宪春
126 HIV 急性感染者血清中支原体检测分析 黄卓琼 龚逸鸿 邓凯
128 干化学分析仪与尿沉渣工作站联合用于尿常规检验 雷飞飞
◎ 设备管理
130 PDCA 循环对改善医疗设备工作效率及医疗设备管理的效果观察 戴杰鸿
132 浅析医疗器械维修应掌握的理论与方法 黄星明 刘民 金海洋
134 西门子磁共振CLIMAVENETA 水冷机故障维修及日常维护 刘光启
136 血液透析设备的故障维修三例 黄娟 牟强善 冯定
◎ CMEF 展品选介
139 2018 中国国际医疗器械(秋季)博览会展品选介
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