中国医疗器械信息

中国医疗器械信息2018年21期

◎ 审评与监管 1 美国FDA对基于NGS技术检测疑似遗传病IVD的监管及启示 吴传松 史裕英 5 我国医疗器械技术审评机构考核和评估指标体系研究 李非 梁文 石莉 丁军 张华 9 探讨临床评价中
◎ 审评与监管
1 美国FDA对基于NGS技术检测疑似遗传病IVD的监管及启示 吴传松 史裕英
5 我国医疗器械技术审评机构考核和评估指标体系研究 李非 梁文 石莉 丁军 张华
9 探讨临床评价中两款临检器械的等同性分析要点 梁春滢
◎ 标准与检测
11 GB/T 16886.5-2017 中MTT细胞毒性试验方法解读 胡煜雯 高静贤
13 依据CLSI EP9-A2对两种降钙素原检测系统进行方法学比对和偏差分析 郑秀娥 李晋 夏文龙 于素芳
16 基于Moldflow 的降低精密药液过滤器熔接线分析 秦涛余 路志浩 巩家富 宋鑫帅 许晓丹 李小滨 张慧欣
18 脂肪酶测定试剂盒性能指标统计分析与建议 杨笑鹤 何琼 寇艳芹 甄辉
21 高效液相色谱仪测定烘培食品中脱氢乙酸 魏富梅
23 关于不同因素对于挠曲强度影响的研究 王辉 党琳琳 王燕慧 王勤周
◎ 研究报告
26 一种同步可视化牙科手机的研发与应用 郭竹玲 黄厂 冉秋池 黄慧 张逸飞 李严 李雨霖 贺小宁
27 一种可切换式多功能牙体雕刻工具的研发与应用 李斯日古楞 朱博文 陈立妹 冼海瑜 唐聆珈 韩琳 袁理伟 郭竹玲
29 一种集牙周冲洗、抽吸及上药一体化的口腔治疗装置 郑旭 李斯日古楞 陆姿劭 李路刚 郑雅元 关鑫 李自花 郭竹玲
31 Mindray BC5390性能验证与Sysmex XN-9000的比对分析 梁树芬 李雪 侯子琪
34 两种全自动生化分析仪测定血清肝功能指标的比较 陈赞兵
36 静脉留置针中MDI溶出测定及安全性评价 王景春 严志宏 王昊
39 二氧化氯消毒剂对医院常见感染菌的杀灭效果观察 陈志勇 宋金武 张丽蓉 黎英文 邓金花
◎ 临床应用
41 MRI诊断自发性脊髓硬膜外血肿6例并诊断价值分析 石珍 宋冬梅 齐景林
44 核医学与超声检查对亚急性甲状腺炎的诊断价值分析 许威毅
46 增强CT动态扫描在孤立性肺结节诊断中的效果情况 黄德胜
48 CT应用于脊柱结核患者临床诊断中的价值分析 曹荣辉
50 SPECT/CT分子影像用于筛查乳腺肿瘤的临床价值分析 马奔
52 CT与超声对10岁以下儿童急性腹痛的对比分析 吴明群
53 联合应用乳腺钼靶及彩超在诊断早期乳腺癌中的价值 符双石
55 二维彩超和超声造影对微小肝癌诊断价值的对比分析 肖嘉懿 杨洪艳 杨欣月 刘建廷
57 高频彩色多普勒超声在严重眼外伤中的法医临床应用 梁锋
60 卵巢癌肉瘤影像表现及病理对照并文献复习 侯松岐
63 固有荧光宫颈病变图像诊断技术的临床应用研究 康俭 刘建华 顾玮玲 张勤
67 CT定位下微创穿刺治疗高血压基底节区脑出血的临床疗效研究 赵严 富艳虹
69 宫颈细胞学检查结合阴道镜检查在宫颈癌筛查中的诊断效果 徐青
71 化学位移成像在胰腺局灶性脂肪浸润中的诊断价值 王雪 靳二虎
73 肌电图在糖尿病周围神经病变诊断中的临床应用价值研究 马冬杰
75 胃肠道间质瘤行腹腔镜术式治疗的效果研究及分析 刘琛
77 腹腔镜联合胆道镜治疗胆囊结石合并胆总管结石的临床应用研究 高勇
79 腹腔镜联合胆道镜保胆取石术用于胆囊结石的临床评价 闫国强
81 标准通道金属鞘和微通道塑料鞘经皮肾镜取石对肾结石的疗效观察 翟德军
83 腹腔镜下根治性膀胱切除术治疗老年膀胱癌的临床效果观察 刘靖明
85 溃疡性结肠炎利用肠镜微探头在临床的使用效果分析 陈明清
87 肩关节镜下单排缝合技术应用于不同程度肩袖损伤对患者肩关节功能的影响 陈俊峰 张振东 倪昀皓
89 关节镜微创疗法在膝关节骨创伤治疗中的运用研究 曲大伟
91 CT引导下颈椎椎间孔阻滞术治疗神经根型颈椎病疗效观察 金迪
93 腹腔镜下输卵管切除对试管婴儿结局及血清AMH、LH、FSH和E2水平的影响 王欢 范学宇 任海琴
95 阴式子宫肌瘤剔除术与腹腔镜下子宫肌瘤剔除术治疗子宫肌瘤患者的对比研究 张爱萍
97 阴道超声辅助腹腔镜子宫肌瘤剔除术疗效研究 寇磊
99 不同止血方法对腹腔镜行卵巢囊肿剥除术患者卵巢储备功能的影响 徐忠声
101 应用超声评价不同分娩方式对女性盆底改变作用研究 周芳菲 徐莹
103 肛肠B超诊断与肛瘘手术相关性的临床研究 张辉
105 观察超声联合神经刺激仪引导窝坐骨神经、股神经及追加隐神经阻滞后在膝关节以下手术的临床效果 郭炤煊 王楠 齐玉新 郑国东 孟远光
107 超声刀辅助低位小切口与传统甲状腺手术治疗甲状腺良性结节的对比观察 任屹
109 探析小切口非超声乳化白内障手术治疗硬核白内障的临床价值 段秀杰
111 Vector 超声治疗仪与Gracey刮治器治疗牙周炎疗效对比分析 谢程芳
114 超声龈下刮治同步药物冲洗方式对青年学生牙周炎的疗效观察 邓均文
116 多次法根管治疗和一次性根管治疗在牙体牙髓病患者中的疗效对比观察及对咀嚼功能的影响分析 赵红利
118 布地奈德混悬液呼吸机雾化吸入对COPD急性加重期患者肺功能的影响 王晓光
120 呼吸机相关性肺炎患者应用盐酸氨溴索雾化吸入治疗的临床研究 孙竹筠
122 机械通气抢救哮喘持续状态患者气道管理体会 霍占军
124 经鼻间歇指令通气吸气同步装置在RDS早产儿中的应用与疗效比较 李帅 沈俊军 周薇薇 王欣睿 梁修琴
127 氧气雾化与超声雾化治疗小儿毛细支气管炎的疗效对比分析 张晓明
129 实时荧光定量PCR仪用于流感病毒检测的效果分析探讨 史志坤
131 研究碳14幽门螺旋杆菌检测仪准确性的影响因素及防护策略 刘炜 王玉凤
133 全自动血细胞分析仪检测3425份临床血液标本检验不合格原因分析 李丽琦
135 尿常规检验显微镜手工法和干化学法检测结果对比分析 吴迪
137 红光治疗仪对新生儿尿布皮炎的临床效果研究 王爽
139 医用创口清洗机在创面清洗中的应用效果评价 鲜敏
141 一次性牙垫在急诊洗胃的胃管置入及固定洗胃管中的效果观察 许明霞
◎ 设备管理
143 探讨现代医院设备管理模式的应用 李朝阳 周立涛
145 供应室推行优质护理服务难点问题分析及持续改进 钟桂萍
149 医用电子直线加速器维修维护及质控研究 陈荣耀 袁官武 周怀恒 朱彬 李金媚
151 ELEKTA Precise 直线加速器电离室故障分析 郭瑞锋 梁玉新 李伶 胡胜文 吴勇
153 医疗器械不良事件案例分析和讨论 王博 王超英
155 医疗器械不良事件监测管理及案例分析 孙俊忠
157 内窥镜冷光源引起的可疑医疗器械不良事件1例分析 吴晶 郝刚 李尧 司玮 甘戈
◎ 行业报道
159 中国医疗器械行业协会新生儿医疗分会成立大会暨首届中国新生儿医疗行业发展高峰论坛在深成功召开
161 2018 Medtec中国展成功举办,明年近九成展位已被预定

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