加拿大医疗器械项目交流考察团

  • 2017-05-10

为了促进国内企业了解、掌握加拿大市场状况及合作需求,继多次成功举办考察团及中外企业考察洽谈活动后,在加拿大驻华使馆的大力支持下,中国医疗器械行业协会将于2017年8月组团赴加拿大考察,届时将与加拿大当地政府、医疗机构、医疗器械企业进行交流,充分了解加拿大医疗器械产业的发展、精准对接合作需求、学习借鉴创新经验。

 

加拿大的经济及医疗行业发展情况如何?


       拿大全国目前有超过1000家医疗器械制造商,从业人员近30000名,本土企业占到90%左右,多为中小创新型企业,优势主要集中在影像设备、心血管器械、体外诊断产品(IVD)、骨科、牙科器械、康复辅具、家庭护理和移动医疗等领域。行业年销售额超过70亿加币,出口额达28亿加币,其中69%出口至美国市场。

 

当地政府的医疗器械出口和监管政策?

        加拿大医疗器械法规依据器械的使用风险将医疗器械分为四个类别,如第一类器械为最低风险,第四类器械风险为最高。


        加拿大的《食品与药物法》允许加拿大医疗器械生产厂商根据进口国法规出口医疗器械产品,无需考虑国内的审批状况。因此,在加拿大为出口目的生产的医疗器械产品不需要国内监管审批。加拿大还与欧盟、瑞士、冰岛和挪威签署了医疗器械互认协议,对监管产品实行一致评估。

 

我们将有机会看到哪些产品?(部分项目示例)

 

 

        Intellijoint Surgical开发的3D迷你光学导航系统,具有良好的产品兼容性,可在保持现有操作流程的情况下帮助医生在全髋置换手术中便捷、更准确的操作

 

 

        Synaptive公司生产的brightmatter系列手术器械包含术前及术中的成像定位系统,可生成高清动态白质束成像为医生制定手术计划时提供强有力的支持,并在术中提供实时神经导航并同步提供扩散张量成像。

 

 

        Innovotec研发了一种银离子抗菌剂拥有良好的耐光及热稳定性,同时具有长效缓释、易于制备等特点,可应用于敷料、植入物、手术器械及多种凝胶等产品。

 

 

        Kent Imaging公司开发的近红外成像系统可实现非侵入式快速检测血氧饱和度。

 

 

        Trudel Medical专注于设计制造用于检测、治疗如慢阻肺等呼吸科疾病的器械,其手持式震动呼气正压装置(OPEP)目前已在加拿大上市。

 

 

 

        BresoTec生产的无线穿戴式睡眠呼吸暂停检测仪。检测仪通过记录使用者的声音和运动使其可以在家中自行检测睡眠情况并生成临床报告。该产品已获得CE认证,临床测试准确率达95%

 

        抓住机会,与国内医疗器械的企业家、投资者一道对话加拿大医疗器械制造商,探讨创新路径与合作可能。

 

        详情咨询:

        夏     天:010-85659268 / 13522681665

        E-MAILxiatian@camdi.org

 

        为保证交流团活动质量,考察团总人数将限制在15人左右。请有意参加此次活动的单位尽快通过下方二维码填写报名回执。

 

报名截止:2017630

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中国医疗器械行业协会

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