抗击疫情!中国医疗器械行业协会与会员企业并肩作战(三十)

  • 2020-04-03
        行动:会员企业戮力同心,共战时疫
        一方有难,八方支援。在这场防疫硬战中,政府、企业、人民团结一心、并肩而立,尤其是医疗器械企业不辱使命,用自己的力量为疫情防控工作添砖加瓦!与前方医护人员共同打赢这场没有硝烟的战争!
        美敦力
        2020年3月25日,美敦力基金会宣布追加1000万美元用于支持全球抗击新型冠状病毒肺炎疫情。这是美敦力公司与美敦力基金会继今年2月捐赠超过150万美元现金、医疗设备以及防护物资之后的又一笔捐赠款项。
        目前,美敦力基金会多管齐下,与十余个非盈利组织开展合作,现金捐赠将用于为一线医护人员提供个人防护用品,为慢病患者及高危人群提供支持,为缺少条件的社区及弱势群体提供亟需的医疗、食物、经济援助等。
        除捐款外,美敦力基金会正在组织线上志愿者活动,鼓励美敦力员工发挥自身专业技能,加入非营利组织的抗击疫情行动。同时,美敦力基金会还将继续发起员工捐赠,以响应抗击疫情的需求。未来, 美敦力基金会将持续关注新冠肺炎疫情在全球范围内的进展,及时评估抗疫需求,酌情追加捐赠并推进志愿者行动。

        BMC怡和嘉业
        随着各国确诊人数不断增加,很多国家也开始向中国“抄作业”,控制人员流动、建立方舱医院、外出必须佩戴口罩、采购呼吸机用于治疗……多项手段并举。现在在国外,呼吸机已经成为了仅次于口罩和厕纸的“急需品”。据业内人士分析,呼吸机对部分新冠危重患者来说,机械辅助通气是决定他们康复还是死亡的重要手段。
        《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中提到:当患者接受标准氧疗后呼吸窘迫和(或)低氧血症无法缓解时,可考虑使用高流量鼻导管氧疗或无创通气。联合国卫生组织在其有关COVID-19的最新情况报告中提到:氧疗是重度COVID-19患者的主要治疗手段。并且1日敦促所有国家准备储存呼吸机,以准备照顾因新冠病毒而导致重病的患者。
        国际疫情吃紧,抗疫产品的大量缺口将长期存在,BMC在了解到世界各国对呼吸机有大量需求后,已经加大生产马力支援国际抗疫行动。目前数万台呼吸机、高流量湿化氧疗仪,十数万套呼吸耗材等已经奔赴国外支援的路上,希望为当地抗击新冠肺炎带去中国力量。

        乐普医疗
        乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称乐普医疗)旗下产品乐普红外测温仪(额温枪)于3月27日获得欧盟符合性声明(英文全称:Declaration of Conformity,以下简称DOC),被允许销往欧洲市场。此外,乐普医疗就新型冠状病毒抗体检测试剂盒SARS-CoV-2 (胶体金免疫层析法) 已启动美国食品药品监督管理局(英文全称:Food and Drug Administration)的EUA申报,并于3月26日获得Pre-EUA的正式受理,受理编号:EUA200069。根据美国近期发布的新型冠状病毒肺炎相关检测政策指南,乐普医疗新型冠状病毒抗体检测试剂盒即将进军美国市场。
        SARS-CoV-2抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)适用于疑似患者的新型冠状病毒感染检测和筛查,通过采集受检者的全血,血浆或血清,经胶体金免疫层析法,检测受检者体内有无新冠病毒抗体(IgM和IgG),进而达到鉴别或诊断的目的。该产品于3月11日已经获得欧盟符合性声明(DOC),被允许销往欧洲市场。截止今日,乐普医疗新型冠状病毒抗体检测试剂盒已向亚太、欧洲及拉丁美洲地区发货200万余套。
        乐普红外测温仪(额温枪)是一款非接触式红外体温检测设备,该产品已获得欧盟符合性声明(DOC),并且符合美国家电标准(FCC认证)。在中国疫情爆发,物资匮乏的艰难时期,乐普医疗曾向武汉市中心医院捐赠了2000部该设备,为疫情的防控工作尽一份力。如今,乐普医疗已提高了红外测温仪的日均产能,从产品资质和产能两方面全副武装,为抗击全球疫情做好了充足准备。


        威高集团
        威高集团与迪尚集团强强联合成立防护服工厂,在48小时神奇地诞生,拥有12排约200台设备组成6套生产线。
        新防护服车间原来是威高的特种导管车间,使用面积达5000多平方米,全部按照10万级净化车间设计,2月份设备早已全部到位,车间布局就绪,完成了验证,一季度马上就要投产。这种导管是高端留置针的核心配件,威高自用量很大,而且还要对外销售。威高为了腾出车间,供生产防护服使用,放弃了特种导管的生产,宁愿不要市场,不计成本不计代价,一切向疫情让路,因此损失了1000多万元。
        2月8日下午,接到通知后,威高洁瑞制品公司副总经理于春迟从各车间临时抽掉了100多人,组成搬迁队伍,搬运设备及物料,清扫卫生,腾空车间。同一时间,迪尚集团也在紧锣密鼓地调集熟练缝纫工,成立了600多人的生产队伍,并加快调集缝纫设备、从原产线拆卸设备,并购买新设备,加快安装。2月10日,防护服样品便生产了出来。2月11日,防护服工厂生产出的样品在威高检测中心经过了标准检测、灭菌验证以及性能测试全部合格。13日,迪尚集团顺利取得了产品注册证,工厂正式投入生产。为改进灭菌工艺,威高不惜花费1亿多元购买了一套新设备,而每次抽真空都要达到极限,对设备有很大的损耗,加快了其报废速度。2月14日凌晨1点,灭菌中心开始为迪尚工厂首批万件防护服灭菌,孙本涛要求必须专人专岗负责,保障迪尚防护服灭菌过程万无一失。2月15日中午,迪尚集团万件防护服顺利发出,运往疫情前线。
        对于威高和迪尚在医疗物资保供战做出的突出贡献,近日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组连发出四封感谢信,对包括威高医用材料有限公司和迪尚医疗科技有限公司在内的山东省5家企业表示诚挚感谢。



        面对疫情,中国医疗器械行业协会责无旁贷,将与各界同仁携手同心助力抗疫。
(未完待续)

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